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医疗器械检测

斯坦德检测作为一家长期与各企事业单位合作、综合型第三方检测研发机构,为帮助您高效解决提高产品质量、管控企业风险、提高课题以及备案通过率等问题,我们在药包材、食药、生物、高分子、精细化工等领域为企业、高校以及科研院所提供专业的分析研发服务。

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检测产品

一、植入医疗器械分类:

1、有源植入医疗器械按照临床使用领域的不同分为4个产品类别,分别为心脏节律管理设备(例如植入式心脏起搏器)、神经调控设备(例如植入式迷走神经刺激器)、辅助位听觉设备(例如人工耳蜗植入体)和其他(例如植入式药物泵)。

2、无源植入医疗器械按照临床使用领域的不同可以分为眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。
检测标准:ISO10993 、GB16886

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安规检测

标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落

EMC电磁兼容试验

传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

理化检测

力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验

微生物试验

微生物侵入试验、异常毒性检测、生物负载、微生物计数、控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素

化学表征

材料化学表征、可沥滤物、浸提液、降解产物、极限浸提、模拟浸提(研究、分析、检测、检验)

相容性试验

皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、生物降解试验、全身毒性试验、重复接触全身毒性、体外细胞毒性试验、微核试验、热原、兔眼相容性、溶血试验、眼内植入试验、植入试验、血清旁路途径补体激活筛选试验、胚胎发育毒性试验、遗传毒性-Ames试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、(Ames)试验、细菌回复突变试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、遗传毒性-小鼠淋巴瘤细胞试验、用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验、血液相容性

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全方位了解斯坦德.png

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分析中心点击图片.png  由于网站篇幅有限,我们只对服务范围和项目进行部分列举,如果您未在页面获取您需要的信息,建议您联系我们的在线客服或者拨打我们的全国免费咨询热线400-8065-995进行咨询,我们会为您提供全面的服务介绍!如果您想了解更多的服务内容,可以点击链接进入具体产品页面获取相关信息 

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青岛斯坦德总部

山东青岛是斯坦德公司总部驻地,在青岛高新区建有占地数万平的检测研发基地,建有轨道交通实验室、防火阻燃实验室、汽车零部件实验室、电缆实验室、高分子材料实验室、石化实验室等多个专业实验室。

天津斯坦德

天津斯坦德作为斯坦德公司重要的全资子公司,立足于天津,是公司北方服务中心,在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等领域提供专业检测研发服务

武汉斯坦德

武汉斯坦德作为斯坦德公司重要的全资子公司,立足于长江流域经济带,是公司第二总部,在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料、油品、涂料、金属材料、化工产品、纺织品等领域提供专业检测研发服务

江苏斯坦德

江苏斯坦德作为斯坦德公司重要的全资子公司,在常州地区建有专业的检测中心,是公司长江三角洲服务中心,在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等领域提供专业检测研发服务

重庆斯坦德

重庆斯坦德为公司在重庆建立的全资子公司,为川渝地区提供包括轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等服务领域在内的检测研发服务

西安斯坦德

西安斯坦德作为斯坦德检测在陕西地区的全资子公司,为西北地区的企业和高校客户提供专业的检测研发服务

宁波斯坦德

宁波斯坦德作为斯坦德公司在浙江的全资子公司,为珠三角地区的企业及客户提供专业的检测研发服务

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沈阳斯坦德作为斯坦德公司在东北地区的全资子公司,为东三省地区的企业和高校客户提供专业的检测研发服务

苏州实验中心

苏州实验中心分作为斯坦德公司在长三角地区的实验中心,为长三江地区的企业和高校客户提供专业的实验室服务

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